Обязательную оценку медизделий на соответствие Техрегламентам перенесли на 1 июля 2015 года

   1 июля 2014 года Кабинет Министров Украины принял постановления № 215 и № 216, которыми регулируется ряд проблемных вопросов обращения медицинских изделий, — сообщается на сайте Гослекслужбы.
   
   Так, постановлением КМУ № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» перенесен на один год — до 1 июля 2015 года — срок ввода в действие как обязательной процедуры оценки соответствия медицинских изделий согласно Техническим регламентам, а именно в постановления КМУ от 02.10.2013 г.:
   
   № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»;
   
   № 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro»;
   
   № 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют».
   
   Предусмотрено введение указанных технических регламентов в обязательном применении с ІІІ квартала 2015 г.
   
   Таким образом, введение в обращение медицинских изделий еще в течение года будет происходить после их государственной регистрации.
   
   Также на год отложена утрата силы постановления КМУ «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 09.11.2004 г. № 1497.