Новый порядок ведения реестра оптово-отпускных цен на лекарства и медизделия

   Утверждено Положение о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, порядок внесения в него изменений.
   
   Это Положение определяет порядок, форму ведения и внесения изменений в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее - Реестр).
   
   Реестр цен состоит из:
   
   1) реестра оптово-отпускных цен на лекарственные средства;
   
   2) реестра оптово-отпускных цен на изделия медицинского назначения.
   
   Реестр цен формирует и ведет в электронном виде Минздрав.
   
   В случае изменения данных регистрационного удостоверения на лекарственное средство при условии, что уровень задекларированного изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство остается неизменным Минздрав вносит соответствующие изменения в Реєстр.
   
   Для этого заявитель подает в Минздрав заявление с обоснованием необходимости внесения изменений в Реестр и копию регистрационного удостоверения на это лекарственное средство, заверенную подписью заявителя и печатью (при наличии).
   
   Минздрав на основании приказа в течение 5 рабочих дней после получения заявления вносит соответствующие изменения в Реестр.
   
   При ведении Реестра допускаются исправления технического характера, которые вносятся в Реестр на основании приказа Минздрава.
   
   Минздрав размещает Реестр на своем официальном веб-сайте.
   
   Исключение из Реестра сведений о задекларированном изменении оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения осуществляется:
   
   - в связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, или свидетельства о госрегистрации изделия медицинского назначения, или декларации о соответствии;
   
   - по заявлению владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство или свидетельства о госрегистрации изделия медицинского назначения, или лица, которым составлена декларация о соответствии, или уполномоченного ими лица.
   
   Кроме этого, утверждена форма декларации изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство и форма декларации изменения оптово-отпускной цены на изделие медицинского назначения.
   
   Приказ Минздрава от 18.08.14 г. № 574 вступит в силу со дня официального опубликования. Готовится к опубликованию в „Офіційному віснику України" от 26.09.14 г. № 75.
   
   
   
   
   
   Новости по теме:
   
   Кабмин утвердил перечень лекарств, облагаемых 7% НДС
   Как импортеру лекарств в рамках клинических испытаний подтвердить право на льготную 7% ставку НДС?