Правительство усовершенствовало систему государственной регистрации лекарственных средств

Кабинет Министров Украины утвердил изменения  в Порядок государственной регистрации лекарственных средств. Это решение направлено на обеспечение быстрой доступности генерических лекарств на фармацевтическом рынке и расширение возможностей для закупки новых лекарств, в частности — за средства государственного бюджета.

Изменения предусматривают применение упрощенной процедуры государственной регистрации лекарств для централизованных закупок за средства госбюджета. Речь идет о лекарствах, которые:

• уже прошли проверку компетентным органом Великобритании;
• включены в базу данных лекарственных средств, которые могут закупаться в рамках Чрезвычайного плана Президента США по оказанию помощи в борьбе против ВИЧ/СПИД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
• имеют предварительное одобрение (Tentative Approval) регулятора США;
• включены в перечни преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения лекарственных средств или вакцин.

Это означает, что препараты, эффективность и безопасность которых подтверждены международными регуляторами, смогут быстрее попадать в украинские аптеки и больницы.

Принятые изменения реализуют положения закона, принятого в феврале 2025 года, который касается особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирования отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств.