Усиление контроля за качеством лекарств: общественное обсуждение законопроекта

Проект Закона Украины «О внесении изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях» создаст условия, гарантирующие поступление на украинский рынок только качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, произведенных в соответствии с требованиями стандартов. Он предусматривает повышение размеров штрафов, в частности за отпуск некачественных лекарственных средств, продажу лекарственных средств без рецепта врача в запрещенных законодательством случаях, несоблюдение условий хранения лекарственных средств. Приглашаем к общественному обсуждению.

Законопроект гармонизирует украинскую нормативно-правовую базу в сфере обращения лекарственных средств с международным и европейским законодательством.

Его задачи:

• Усилить контроль за качеством лекарственных средств.
• Не допустить производства и распространения лекарственных средств несоответствующего качества.
• Создать условия, гарантирующие поступление на национальный рынок Украины только качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, произведенных в соответствии с требованиями стандартов.

Проект Закона Украины «О внесении изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях» разработан МЗ Украины и Гослекслужбой. Он предусматривает ужесточение санкций, предусмотренных в статьях 424, 167, 168¹, 188¹⁰ Кодекса Украины об административных правонарушениях, за:

• отпуск некачественных лекарственных средств, не соответствующих требованиям государственных стандартов;
• продажу лекарственных средств без рецепта врача в запрещенных законодательством случаях;
• несоблюдение условий хранения лекарственных средств;
• невыполнение законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств.

В целом это будет способствовать защите здоровья и жизни граждан и безопасности государства.