Министерство экономики Украины утвердило новые правила, которые позволяют фармацевтическим компаниям продлить срок действия своих патентных прав на изобретения — например, на новые лекарственные средства. Это особенно важно в случаях, когда препарат только появился на рынке, а действие основного патента уже подходит к концу.
Минэкономики утвердило Порядок рассмотрения ходатайств о дополнительной охране прав на изобретения от 19 марта 2025 года No 1803, который уже прошел государственную регистрацию в Минюсте.
«Новые правила — это еще один шаг к тому, чтобы украинское законодательство соответствовало европейским стандартам, как мы и обязались в Соглашении об ассоциации с ЕС. Они приходят на смену устаревшей инструкции и наконец устанавливают четкие, современные условия для продления защиты прав на изобретения — прежде всего лекарственных средств. Это важно для фармацевтической отрасли, которая инвестирует значительные средства в создание новых лекарств. Возможность продлить защиту патентных прав дает компаниям-разработчикам больше времени для реализации инноваций и одновременно формирует прозрачные, справедливые правила для всех участников рынка — как для оригинальных производителей, так и для производителей дженериков», — прокомментировал заместитель Министра экономики Украины Виталий Киндратов.
Что такое дополнительная охрана изобретения и зачем она нужна?
Когда действие патента на изобретение заканчивается, но продукт — например, новые лекарства — только появился на рынке, компания рискует не успеть вернуть инвестиции. Чтобы решить эту проблему, существует механизм дополнительной охраны — это возможность продлить патентную защиту еще на несколько лет, максимум до пяти.
Такая защита особенно актуальна в фармацевтике, где разработка одного препарата может длиться годами. Поэтому компании, которые вкладывают большие средства в новые лекарства, имеют шанс дольше защищать свои разработки от копирования.
Что предусматривают новые правила?
Принятый документ определяет четкие и современные правила, как получить сертификат дополнительной охраны (СДО). Он заменил старую инструкцию, которая уже не соответствовала современному законодательству.
Теперь четко определено:
Почему это важно?
Новый порядок согласован с европейским законодательством — в частности, Регламентом (ЕС) № 469/2009. Его внедрение — это не только выполнение наших обязательств перед ЕС по Соглашению об ассоциации, но и важный сигнал для международных инвесторов: в Украине есть понятные и надежные правила защиты оригинальных инновационных разработок.
Это шаг к более сильной инновационной экономике, справедливому рынку и новым возможностям для развития фармацевтической отрасли.