Законом Украины от 18 июня 2025 года № 4505-IX внесены изменения в НКУ и другие законы Украины относительно расширения доступа пациентов к лекарственным средствам, которые подлежат закупке лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, путем заключения договоров управляемого доступа (далее – Закон № 4505).
В частности, временно, до приобретения Украиной полноправного членства в Европейском Союзе, считать, что датой возникновения налоговых обязательств по НДС в случае поставки лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения в соответствии с Основами законодательства Украины о здравоохранении, субъектам хозяйствования государственной или коммунальной формы собственности, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним, которые были приобретены таким лицом путем заключения договоров управляемого доступа в соответствии с законодательством, является дата отгрузки таких лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним.
Положения этого пункта применяются, при условии что:
♦ лицо, указанное в абзаце первом этого пункта, поставляет лекарственные средства, медицинские изделия и вспомогательные средства к ним, оплата за которые осуществляется за счет средств субъектов хозяйствования, указанных в абзаце первом этого пункта, согласно договору по себестоимости таких лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним;
♦ в течение срока выполнения такого договора в себестоимость лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним могут включаться только те общепроизводственные расходы, административные расходы и расходы на сбыт, которые осуществлены (или планируется осуществить) лицом, указанным в абзаце первом этого пункта;
♦ суммы расходов на командировки, включаемые в себестоимость лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним, не могут превышать:
♦ в пределах Украины – суммы расходов, которые не включаются в налогооблагаемый доход в соответствии с подпунктом 170.9.1 пункта 170.9 статьи 170 этого Кодекса;
♦ за пределами Украины – предельных норм относительно сумм и состава расходов на командировки за границу лиц, направляемых в командировки предприятиями, учреждениями и организациями, которые полностью или частично содержатся (финансируются) за счет бюджетных средств, установленных КМУ.