Кабинет Министров Украины внес изменения в Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по обороту лекарственных средств, которыми предусмотрена возможность контролируемой продажи безрецептурных лекарственных препаратов в помещениях автозаправочных станций (АЗС).
Решение принято с целью обеспечения доступа населения к лекарственным средствам в общинах, где работа аптечных учреждений может быть ограничена. Речь идет, в частности, о территориях вблизи зон боевых действий, отдаленных населенных пунктах, а также о длительных перебоях с электроснабжением или логистикой. АЗС в таких условиях часто продолжают работу благодаря автономным источникам питания и налаженным каналам поставок.
Изменения касаются исключительно безрецептурных лекарственных средств, в частности:
♦ жаропонижающих;
♦ обезболивающих;
♦ средств для лечения симптомов простуды.
Рецептурные препараты, как и раньше, будут отпускаться только через аптечные учреждения.
Продажа лекарственных средств на АЗС будет осуществляться при условии соблюдения требований государственного регулирования. Субъекты хозяйствования должны получить соответствующую лицензию Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, обеспечить надлежащие условия хранения препаратов, выделение отдельной зоны для медикаментов, соблюдение температурного режима, а также наличие уполномоченного лица с фармацевтическим образованием, ответственного за качество лекарственных средств.
Внедренная модель соответствует практикам, применяемым в ряде стран Европейского Союза, в частности в Польше, Дании, Швеции, Великобритании и Швейцарии, где продажа части безрецептурных препаратов разрешена вне аптек при условии государственного контроля. Такой подход согласуется с положениями Директивы 2001/83/ЕС.
Решение не изменяет роли аптек как основного канала оборота лекарственных средств и единственного места отпуска рецептурных препаратов. В Украине функционирует более 20 тысяч аптек, тогда как к реализации безрецептурных препаратов потенциально могут присоединиться около 2 500 автозаправочных станций. Основная доля денежного оборота фармацевтического рынка формируется за счет рецептурных лекарственных средств.
Продажа безрецептурных препаратов на АЗС рассматривается как дополнительный механизм обеспечения доступа к базовым лекарственным средствам в случаях, когда аптечные учреждения временно не работают или отсутствуют.