Що є виробами медичного призначення та лікарськими засобами з метою застосування РРО?

08.01.19

Нагадуємо, що з 1 січня 2019 року ФОП - єдинники зобов'язані використовувати РРО при продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення.

На питання: що є виробами медичного призначення та лікарськими засобами з метою застосування РРО, фіскали у інформаційно-довідковому ресурсі «ЗІР» відповіли наступне.

З метою застосування РРО виробами медичного призначення є будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, призначені для діагностики, лікування, профілактики організму людини та (або) забезпечення таких процесів.

При цьому лікарським засобом є будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох активних фармацевтичних інгредієнтів (далі – АФІ) та допоміжних речовин)), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.