Що є виробами медичного призначення та лікарськими засобами з метою застосування РРО?

Нагадуємо, що з 1 січня 2019 року ФОП - єдинники зобов'язані використовувати РРО при продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення.

На питання: що є виробами медичного призначення та лікарськими засобами з метою застосування РРО, фіскали у інформаційно-довідковому ресурсі «ЗІР» відповіли наступне.

З метою застосування РРО виробами медичного призначення є будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, призначені для діагностики, лікування, профілактики організму людини та (або) забезпечення таких процесів.

При цьому лікарським засобом є будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох активних фармацевтичних інгредієнтів (далі – АФІ) та допоміжних речовин)), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.

За матеріалами Категорія 109.01 «ЗІР»

Рубрика:

Бухгалтер 911 наголошує: зміст авторських матеріалів може не співпадати з політикою та точкою зору редакції. Серед авторів матеріалів, що публікуються, є не лише представники редакційної команди.

Викладена інформація в конкретній публікації відображає позицію автора. Редакція не втручається в авторські матеріали, не редагує тексти, тож не несе відповідальності за їх зміст.

Вимкнути рекламу

Інші новини по темі

26.02.24

З 23 лютого діють нові рахунки бухобліку для розрахунків із застосуванням РРО 19949 3

26.01.24

В Україні готують глобальні зміни для ФОПів 15265 10

29.01.24

9 лютого — граничний строк подання податкової звітності за IV квартал та 2023 рік 11982 0

Коментарі

Наталія

08.01.19 10:08

Являются оправы и линзы для очков объектом для продажи с использованием РРО?

Відповісти

Оцінити

Сомневающийся Sкептиk

08.01.19 12:35

Наталія, журнал БУХГАЛТЕР 911 Январь, 2019/№ 1
Автор: Шевчук Михаил, налоговый эксперт:

"Очки для коррекции зрения сюда входят?

Исходя из определения изделий медицинского назначения, очки для коррекции зрения являются медицинским изделием. Подтверждает это и Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения."

Відповісти

Оцінити

Наталія

09.01.19 10:59

Сомневающийся Sкептиk Да, по вопросу очков согласна, а отдельно оправы, линзы? Как с этим, кто знает?

Відповісти

Оцінити

Сомневающийся Sкептиk

09.01.19 21:20

Наталія, линзы для коррекции точно входят (и контактные тоже), и оправы для зрения – тоже. Ссылки:
http://portal.diklz.gov.ua/PublicSite/PUB/VMList.aspx (набираете в поиске окуляри или оправи).
Постанова КМУ № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»
http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF
Постанова КМУ № 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro» http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/754-2013-%D0%BF
Постанова КМУ № 755 «Об утверждении Технического регламент относительно активных имплантируемых медицинских изделий»
http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/755-2013-%D0%BF

Відповісти

Оцінити

Наталія

11.01.19 12:44

Сомневающийся Sкептиk,А значит ли этот перечень на сайте держликслужбы, что мед. изделиями являются только зарегистрированные (те которые указаны в этом перечне) товары, т.е. только эти производители?

Відповісти

Оцінити

Наталія

11.01.19 12:40

Сомневающийся Sкептиk,Спасибо.

Відповісти

Оцінити

Людмила

08.01.19 15:33

Прокладки, ватные диски, ватные палочки, моющие средства для уборки палат и мед кабинетов, перчатки и многое другое- "материал или другое изделие, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения таких процессов"- это товары мед.назначения. Ура фискальным РРО!

Відповісти

Оцінити