Сайт для бухгалтеров №1 в Украине

Подпишитесь!


26.10.17
3405 0 Печатать

Предлагается ввести лицензирование дистрибуции лекарственных средств

Кроме того, могут измениться требования к маркировке лекарственных средств, информирует ЮРЛИГА.

Государственный контроль качества лекарственных средств планируется обеспечить на всех этапах их обращения.

В частности, предложено ввести лицензирование таких видов хозяйственной деятельности как: производство (изготовление), дистрибуция лекарственных средств (приобретение, хранение, перевозка (транспортировка), оптовая реализация), розничная торговля, ввоз на территорию Украины лекарственных средств.

На сегодняшний день лицензированию подлежат только производство, оптовая и розничная торговля, а также импорт лекарственных средств.

Предполагается, что наличие лицензии у производителя, импортера, хранителя, перевозчика, поставщика лекарственных средств будет свидетельствовать о гарантиях со стороны государства и отвечать законодательству ЕС.

Также в Законе «О лекарственных средствах» предложено определить термин «дистрибуция лекарственных средств», урегулировать порядок дистрибуции и розничной торговли лекарственными средствами, а также установить новые требования к их маркировке.

Так, маркировка, наносимая на этикетку, внешнюю и внутреннюю упаковку лекарственного средства, должна содержать следующие сведения: название лекарственного средства, название и адрес его производителя; регистрационный номер; идентификационный номер GS1; серийный номер упаковки; номер серии; срок годности; способы применения; дозу действующего вещества в каждой единице и их количество в упаковке; условия хранения; меры; штриховой код GS1.

Предложенные изменения позволят контролирующему органу осуществлять контроль за всей цепью реализации лекарственных средств, начиная от их производства или импорта и заканчивая поставками населению, чтобы гарантировать надлежащие условия хранения, транспортировки и контроля лекарственных средств.

Соответствующий проект Закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины» обнародован для общественного обсуждения.

Рубрика:
Теги:
Комментарии
фото автора В фокусе
Ушакова Лилия Карантин выходного дня. Куда девать работников? [юрикам и ФОПам]...
24624 34
Календарь бухгалтера
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30
Приложение
Курсы валют
Для того, чтоб распечатать текст необходимо авторизоваться или зарегистрироваться
Закрити
icon-block
Заважає реклама?
Ви маєте можливість її відключити!
Бажаєте побачити, як сайт буде виглядати без реклами?
Вимкнути на 10 секунд