03.07.14
Печатать
Обязательную оценку медизделий на соответствие Техрегламентам перенесли на 1 июля 2015 года
1 июля 2014 года Кабинет Министров Украины принял постановления № 215 и № 216, которыми регулируется ряд проблемных вопросов обращения медицинских изделий, — сообщается на сайте Гослекслужбы.
Так, постановлением КМУ № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» перенесен на один год — до 1 июля 2015 года — срок ввода в действие как обязательной процедуры оценки соответствия медицинских изделий согласно Техническим регламентам, а именно в постановления КМУ от 02.10.2013 г.:
№ 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»;
№ 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro»;
№ 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют».
Предусмотрено введение указанных технических регламентов в обязательном применении с ІІІ квартала 2015 г.
Таким образом, введение в обращение медицинских изделий еще в течение года будет происходить после их государственной регистрации.
Также на год отложена утрата силы постановления КМУ «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 09.11.2004 г. № 1497.
Так, постановлением КМУ № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» перенесен на один год — до 1 июля 2015 года — срок ввода в действие как обязательной процедуры оценки соответствия медицинских изделий согласно Техническим регламентам, а именно в постановления КМУ от 02.10.2013 г.:
№ 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»;
№ 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro»;
№ 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют».
Предусмотрено введение указанных технических регламентов в обязательном применении с ІІІ квартала 2015 г.
Таким образом, введение в обращение медицинских изделий еще в течение года будет происходить после их государственной регистрации.
Также на год отложена утрата силы постановления КМУ «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 09.11.2004 г. № 1497.
Рубрика:
- Прочее
- /
Бухгалтер 911 подчеркивает: содержание авторских материалов может не совпадать с политикой и точкой зрения редакции. Среди авторов материалов, которые публикуются, есть не только представители редакционной команды.
Информация, представленная в конкретной публикации, отражает позицию автора. Редакция не вмешивается в авторские материалы, не редактирует тексты и, следовательно, не несет ответственности за их содержание.
Комментарии