Как мы уже сообщали1, в новом году реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения физлицами-единоналожниками (групп 1 — 4) отягощена потерей «РРО-иммунитета». Раньше он терялся при реализации технически сложных бытовых товаров, подлежащих гарантийному ремонту (далее — ТСБТ). Теперь компанию им составили указанные выше товары (их добавили в последний абзац п. 296.10 НКУ, который определяет особенности применения РРО плательщиками единого налога — физлицами групп 1 — 4).
1 Статьи «Налоги «второго эшелона»: изучаем новинки Закона» и «Подборка налоговых новинок для предпринимателей» последнего номера журнала в 2018 году.
Лекарства и изделия медицинского назначения: операция «идентификация». Изделия медицинского назначения (медицинские изделия) — это любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения таких процессов. С 01.01.2019 г. этот термин определен абз. 30 ст. 2 Закона об РРО.
К этому определению есть вопросы, о чем будет сказано далее.
В свою очередь, лекарственное средство согласно ч. 1 ст. 2 Закона о лекарственных средствах2 — это любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких активных фармацевтических ингредиентов (далее — АФИ) и вспомогательных веществ): (1) имеющее свойства и предназначенное для лечения или профилактики заболеваний у людей; (2) которое может быть предназначено для предотвращения беременности, восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологического, иммунологического или метаболического действия или для установления медицинского диагноза.
2 Закон Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.96 г. № 123/96-ВР.