Продажа лекарственных средств и медицинских изделий = применение РРО?

Как мы уже сообщали¹, в новом году реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения физлицами-единоналожниками (групп 1 — 4) отягощена потерей «РРО-иммунитета». Раньше он терялся при реализации технически сложных бытовых товаров, подлежащих гарантийному ремонту (далее — ТСБТ). Теперь компанию им составили указанные выше товары (их добавили в последний абзац п. 296.10 НКУ, который определяет особенности применения РРО плательщиками единого налога — физлицами групп 1 — 4).

¹ Статьи «Налоги «второго эшелона»: изучаем новинки Закона» и «Подборка налоговых новинок для предпринимателей» последнего номера журнала в 2018 году.

Лекарства и изделия медицинского назначения: операция «идентификация». Изделия медицинского назначения (медицинские изделия) — это любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения таких процессов. С 01.01.2019 г. этот термин определен абз. 30 ст. 2 Закона об РРО.

В свою очередь, лекарственное средство согласно ч. 1 ст. 2 Закона о лекарственных средствах² — это любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких активных фармацевтических ингредиентов (далее — АФИ) и вспомогательных веществ): (1) имеющее свойства и предназначенное для лечения или профилактики заболеваний у людей; (2) которое может быть предназначено для предотвращения беременности, восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологического, иммунологического или метаболического действия или для установления медицинского диагноза.

² Закон Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.96 г. № 123/96-ВР.

В состав лекарственных средств согласно абз. 1 ч. 2 ст. 2 Закона о лекарственных средствах включены АФИ, продукция «in bulk»; готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства; средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам.

Медикаменты, как мы уже выяснили, являются лекарственными средствами (что подтверждает абз. 1 ч. 2 ст. 2 Закона о лекарственных средствах). Они включены в готовые лекарственные средства (в компании с ними сюда входят также лекарственные препараты и лекарства). Поэтому продажа медикаментов лишает «РРО-иммунитета» .

Если суть вопроса заключалась в том, сохраняется ли «РРО-иммунитет», если продавать только лекарственные средства без реализации изделий медицинского назначения (или наоборот), то ответ неутешителен. Для того, чтобы лишиться «РРО-иммунитета», достаточно торговать хотя бы чем то одним: лекарственными средствами или медизделиями.

Этим перечнем еще можно руководствоваться. Но нужно обратить внимание, что приказ Минздрава «Об утверждении Порядка хранения Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 16.07.2012 г. № 533 утратил силу еще в прошлом году — согласно приказу Минздрава от 22.12.2017 г. № 1690 (ср. ). При этом Госреестр применяется, условно говоря, «по остаточному принципу», с учетом оговорок из постановлений КМУ от 02.10.2013 г.:

— № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»;

— № 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro»;

— № 755 «Об утверждении Технического регламент относительно активных имплантируемых медицинских изделий».

Еще такой момент.

На наш взгляд, неудачно выбрана формулировка «изделия медицинского назначения». Тот же Госреестр называется Государственным реестром медицинской техники и изделий медицинского назначения. Сразу вопрос: реализация медицинской техники тоже ведет к потере «РРО-иммунитета»?

Заметим, что разграничение понятий «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» всегда имело свои сложности. Законодательство, в том числе названные выше Технические регламенты, оперируют таким «единым» понятием, как медицинские изделия (без выделения медицинской техники).

Судя по определению, которое законодатели «зашили» в Закон об РРО, они и имели в виду медицинские изделия. То есть широкое понятие, которое включает в том числе и медицинскую технику.

Исходя из определения изделий медицинского назначения, очки для коррекции зрения являются медицинским изделием. Подтверждает это и Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Что касается лекарственных средств, то здесь все просто: пользоваться нужно Государственным реестром лекарственных средств³, сформированным государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины». В нем вы можете найти информацию о зарегистрированных в Украине лекарственных средствах. Порядок ведения Реестра регулирует Положение № 411⁴.

³ http://www.drlz.com.ua/.

⁴ Положение о Государственном реестре лекарственных средств, утвержденное постановлением КМУ от 31.03.2004 г. № 411.

Опять-таки, все, что есть в этом Реестре, с «РРО-иммунитетом» несовместимо.

Считаем, что не теряется — если между сторонами заключался именно договор подряда на изготовление медицинского изделия.

Но на практике возможны разные варианты. Соответственно ответ уже может быть другим⁵.

⁵ Рекомендуем вам ознакомиться со статьей «Технически сложные работы: что с РРО-иммунитетом?» (журнал «Бухгалтер 911», 2017, № 31).

Важные РРО-акценты, в том числе для юрлиц

Внимание! Несмотря на трудности и неудобства в работе, с которыми придется (или уже пришлось) столкнуться потерявшим «РРО-иммунитет» единоналожникам, никаких Переходных положений в НКУ или Законе о налоговой реформе-2019⁶ на этот счет, увы, нет.

⁶ Закон Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины по улучшению администрирования и пересмотра ставок отдельных налогов и сборов» от 23.11.2018 г. № 2628-VІІІ.

Изменения вступают в силу уже с 01.01.2019 г. .

Обратим внимание на конструкцию п. 296.10 НКУ. Формально он лояльный к предпринимателям, потому как устанавливает случаи, в которых физлица-предприниматели на едином налоге могут РРО не применять. В том числе им установлен миллионный предел, до достижения которого у физлица-предпринимателя второй — четвертой групп работает «РРО-иммунитет».

Но если продавать товары — «губители РРО-иммунитета» (ТСБТ, лекарственные средства и медицинские изделия), то вся «лояльность» мгновенно уходит. То есть уже первая операция по реализации тех же медицинских изделий лишает предпринимателя любых РРО-преференций.

Важный момент. Изменения в Закон об РРО не ограничились внесением в него понятия «изделия медицинского назначения» (абз. 3 ст. 2). «Пострадала» ст. 9 этого Закона, которой установлены случаи, когда РРО и расчетные книжки (далее — РК) можно не применять. Причем в числе пострадавших есть и юрлица!

Так, досталось «кассовому» п.п. 1 ст. 9 Закона об РРО. Теперь он дает возможность юрлицам не применять РРО (книги учета расчетных операций (далее — КУРО) с РК):

«при осуществлении торговли продукцией собственного производства (кроме технически сложных бытовых товаров, подлежащих гарантийному ремонту, а также лекарственных средств и изделий медицинского назначения) предприятиями, учреждениями и организациями всех форм собственности, кроме предприятий торговли и общественного питания, в случае проведения расчетов в кассах этих предприятий, учреждений и организаций с оформлением приходных и расходных кассовых ордеров и выдачей соответствующих квитанций, подписанных уполномоченным лицом соответствующего субъекта хозяйствования».

Также досталось п.п. 10 ст. 9 Закона об РРО. Теперь он дает возможность не применять РРО (КУРО с РК):

«при продаже в киосках, с лотков и разносок газет, журналов и других изданий, открыток, конвертов, знаков почтовой оплаты, если удельный вес такой продукции составляет свыше 50 % общего товарооборота при отсутствии продажи алкогольных напитков, подакцизных непродовольственных товаров и технически сложных бытовых товаров, подлежащих гарантийному ремонту, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также при продаже жетонов и проездных билетов в кассах метрополитена».

Заслуживает внимания в этом плане и Перечень № 1336⁷, принятый во исполнение ст. 10 Закона об РРО, позволяющей в отдельных случаях вместо РРО использовать РК и КУРО.

⁷ Перечень отдельных форм и условий проведения деятельности в сфере торговли, общественного питания и услуг, которым разрешено проводить расчетные операции без применения регистраторов расчетных операций с использованием расчетных книжек и книг учета расчетных операций, утвержденный постановлением КМУ от 23.08.2000 г. № 1336.

В нем по-прежнему красуется позиция «Розничная торговля медицинскими и фармацевтическими товарами и предоставление медицинских и ветеринарных услуг на территории села» (п. 7 Перечня). То есть в сельской местности розничная торговля лекарственными средствами возможна и без применения РРО (но с применением РК с КУРО).

Пункт 22 Перечня устанавливает возможность не применять РРО при осуществлении деятельности в сфере торговли, общественного питания и услуг субъектами предпринимательской деятельности на территории сел и поселков городского типа, которым согласно Закону № 56/95⁸ предоставлен статус горных.

⁸ Закон Украины «О статусе горных населенных пунктов в Украине» от 15.02.95 г. № 56/95-ВР.

Но применение РК с КУРО — это также «не мед».

Защита прав потребителей. Уточнение внесли и в Закон о защите прав потребителей⁹ (абз. 1 ч. 11 ст. 8). Теперь требования потребителя относительно лекарственных средств и изделий медицинского назначения рассматривают после предъявления потребителем расчетного документа, предусмотренного Законом об РРО.

⁹ Закон Украины «О защите прав потребителей» от 12.05.91 г. № 1023-XII.

Расчетный документ согласно абз. 17 ст. 2 этого Закона — это документ установленной формы и содержания (кассовый чек, товарный чек, расчетная квитанция, проездной документ и т. п.), подтверждающий факт продажи (возврата) товаров, предоставления услуг, получения (возврата) средств, купли-продажи иностранной валюты, напечатанный в случаях, предусмотренных этим Законом, и зарегистрированный в установленном порядке РРО или заполненный вручную.