Загрузка рекламы...
Перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности (утратил силу)
Обычный шрифт
| Перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности (согласно постановления КМУ от 22.06.2011 г. N 712) | ||
|---|---|---|
| Вид хозяйственной деятельности | Документы, прилагаемые к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности | |
| 1. | Производство и ремонт огнестрельного оружия невоенного назначения и боеприпасов к нему, холодного оружия, пневматического оружия калибра свыше 4,5 миллиметра и скоростью полета пули свыше 100 метров в секунду, торговля огнестрельным оружием невоенного назначения и боеприпасами к нему, холодным оружием, пневматическим оружием калибра свыше 4,5 миллиметра и скоростью полета пули свыше 100 метров в секунду | засвидетельствованная в установленном порядке копия документа, подтверждающего право собственности субъекта хозяйствования или аренды им помещений для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности |
| технические условия на каждый вид оружия, боеприпасов и патронов, а также специальных средств, которые будут производиться субъектом хозяйствования | ||
| разрешение на открытие объекта разрешительной системы, выданное органом внутренних дел | ||
| 2. | Производство взрывчатых материалов промышленного назначения (согласно перечню, который утверждается специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти по вопросам надзора за охраной труда и государственного горного надзора) | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: |
| образовательном и квалификационном уровне работников, необходимом для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличие собственных или арендованных площадей (помещений) для хранения взрывчатых материалов; | ||
| наличие собственного или арендованного спецавтотранспорта для перевозки взрывчатых материалов; | ||
| утвержденные в установленном порядке технологические регламенты производства взрывчатых материалов | ||
| положение о руководстве работами, связанными с обращением взрывчатых материалов, за подписью заявителя - субъекта хозяйствования | ||
| 3. | Производство особо опасных химических веществ; операции в сфере обращения с опасными отходами, сбор и заготовка отдельных видов отходов как вторичного сырья (согласно перечням, которые определяются Кабинетом Министров Украины) | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии: |
| материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| собственных или арендованных производственных площадей (помещений) | ||
| производство особо опасных химических веществ | ||
| копия технологического регламента производства особо опасных химических веществ | ||
| перечень особо опасных химических веществ с указанием их наименования | ||
| копия сертификата (свидетельства) государственной регистрации опасного фактора химического происхождения | ||
| операции в сфере обращения с опасными отходами | ||
| перечень видов опасных отходов, на обращение с которыми получается лицензия | ||
| копия паспорта места удаления отходов (в случае осуществления удаления или захоронения опасных отходов) | ||
| копия свидетельства о страховании ответственности на случай наступления негативных последствий (в случае осуществления операций по перевозке опасных отходов) | ||
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования о наличии: | ||
| позитивного заключения государственной экологической экспертизы относительно проектной документации на объекты, на которых осуществляются операции с опасными отходами; | ||
| позитивного заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о соблюдении требований относительно обеспечения безопасности на объектах, на которых осуществляются операции с опасными отходами; | ||
| реестровая карта объекта обработки и утилизации отходов (по форме 2) | ||
| 4. | Добыча драгоценных металлов и драгоценных камней, драгоценных камней органогенного образования, полудрагоценных камней | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии: |
| технического оборудования и специалистов, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| собственных или арендованных помещений, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности | ||
| 5. | Производство лекарственных средств, оптовая, розничная торговля лекарственными средствами | производство лекарственных средств |
| копия досье производственного участка, утвержденного субъектом хозяйствования (для промышленного производства лекарственных средств) | ||
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии материально-технической базы и квалификационном уровне работников (для производства лекарственных средств в условиях аптеки) | ||
| оптовая, розничная торговля лекарственными средствами | ||
| копия паспорта аптечного заведения (структурного подразделения), составленного по форме, утвержденной Кабинетом Министров Украины | ||
| 6. | Производство ветеринарных медикаментов и препаратов, оптовая, розничная торговля ветеринарными медикаментами и препаратами | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: |
| наличии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| образовательном и квалификационном уровне работников, необходимом для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности | ||
| 7. | Торговля пестицидами и агрохимикатами (только регуляторами роста растений) | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии собственных или арендованных складских и торговых помещений, материально-технической базы и их соответствия установленным требованиям |
| копии допусков (удостоверений) работников на право работы с пестицидами и агрохимикатами (только регуляторами роста растений) | ||
| гарантийное письмо об утилизации токсичных отходов, возникающих в процессе осуществления торговли | ||
| 8. | Производство специальных средств, заряженных веществами слезоточивого и раздражающего действия, индивидуальной защиты, активной обороны и их продажа | засвидетельствованная в установленном порядке копия документа, подтверждающего право собственности субъекта хозяйствования или аренды им помещения, где будет осуществляться соответствующий вид хозяйственной деятельности |
| технические условия на каждый вид оружия, боеприпасов и патронов, а также специальных средств, которые будут производиться субъектом хозяйствования | ||
| разрешение на открытие объекта разрешительной системы, выданное органом внутренних дел | ||
| 9. | Разработка, изготовление специальных технических средств для снятия информации с каналов связи, других средств негласного получения информации, торговля специальными техническими средствами для снятия информации с каналов связи, другими средствами негласного получения информации | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии: |
| материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности и ее состоянии; | ||
| специалистов с указанием их образовательного и квалификационного уровня и допуска к государственной тайне, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| специального разрешения на осуществление деятельности, связанной с государственной тайной | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия договоренности о сотрудничестве между заявителем - субъектом хозяйствования и оперативным подразделением, которое осуществляет оперативно-розыскную деятельность | ||
| 10. | Предоставление услуг в отрасли криптографической защиты информации (кроме услуг электронной цифровой подписи), торговля криптосистемами и средствами криптографической защиты информации (согласно перечню, определяемому Кабинетом Министров Украины) | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии: |
| специалистов с указанием их образовательного и квалификационного уровня и стажа работы, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| соответствующих помещений, средств вычислительной техники, информационных и телекоммуникационных систем (комплексов), необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, согласно требованиям нормативных документов по вопросам криптографической и/или технической защиты информации (в случае осуществления вида хозяйственной деятельности, связанного с государственной тайной или конфиденциальной информацией, являющихся собственностью государства); | ||
| соответствующих нормативно-правовых актов, нормативных документов по вопросам стандартизации, а также внутренних положений и инструкций, которые регламентируют осуществление соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| собственных или арендованных служебных, производственных помещений, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| государственных заказов, связанных с криптографической защитой информации, к выполнению которых предусматривается привлечь заявителя - субъекта хозяйствования (в случае осуществления вида хозяйственной деятельности, связанного с государственной тайной или конфиденциальной информацией, являющихся собственностью государства) | ||
| специального разрешения на осуществление деятельности, связанной с государственной тайной | ||
| 11. | Внедрение, ввоз, вывоз голографических защитных элементов | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: |
| наличии технического оборудования, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| аттестации помещений и/или объектов электронно-вычислительной техники (в случае осуществления вида хозяйственной деятельности, связанного с государственной тайной или конфиденциальной информацией, являющихся собственностью государства); | ||
| наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, а также внутренних положений и инструкций, которые регламентируют выполнение работ в пределах соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии собственных или арендованных помещений, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| задания, программы и заказы государственных органов на проведение работ по голографической защите, к выполнению которых планируется привлечь заявителя - субъекта хозяйствования (в случае осуществления вида хозяйственной деятельности, связанного с государственной тайной или конфиденциальной информацией, являющихся собственностью государства); | ||
| наличии специального разрешения на осуществление деятельности, связанной с государственной тайной | ||
| методике проведения сертификационных испытаний и экспертизы за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (в случае осуществления таких испытаний и экспертизы) | ||
| перечне напечатанных сообщений, а также выполненных работ, в том числе научных, научно-исследовательских, опытно-конструкторских, за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (в случае выполнения работ по разработке голографических защитных элементов) | ||
| 12. | Предоставление услуг в отрасле технической защиты информации (согласно перечню, определяемому Кабинетом Министров Украины) | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии: |
| специалистов с указанием их образовательного и квалификационного уровня и стажа работы, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| средств измерительной техники и контроля, вспомогательных средств и оборудования, которое обеспечивает предоставление соответствующих видов услуг, с указанием их наименования, типа, заводского номера, даты проведения последней поверки; | ||
| аттестованных помещений и/или объектов электронно-вычислительной техники с указанием их наименования и категории, а также кем и когда проведена аттестация (в случае необходимости); | ||
| нормативно-правовых актов и нормативных документов по вопросам технической защиты информации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| специального разрешения на осуществление деятельности, связанной с государственной тайной | ||
| 13. | Изготовление бланков ценных бумаг, документов строгой отчетности (согласно перечню, определяемому Кабинетом Министров Украины) | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии: |
| оборудования с указанием его технических характеристик; | ||
| специалистов, обеспечивающих осуществление всех технологических операций в соответствии с лицензионными условиями, с указанием их образовательного и квалификационного уровня; | ||
| технологий и материалов для изготовления бланков, в том числе фотоформ, пробных образцов, печатных форм, нумерации, обработки бланков; | ||
| специальных технологий и материалов, обеспечивающих защиту бланков от подделки и несанкционированного тиражирования; | ||
| приборов и методик для осуществления контроля за качеством печати и наличием защитных элементов бланков на всех стадиях технологического процесса их изготовления | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке инструкция об организации пропускного и внутриобъектового режима на производстве (участке) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке инструкция о порядке получения, расходования и хранения в структурных подразделениях отдельных видов материалов, которые применяются во время изготовления бланков (общие положения) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия документа, подтверждающего охрану органами внутренних дел субъекта хозяйствования, который изготовляет бланки ценных бумаг и документы строгой отчетности | ||
| 14. | Транспортировка нефти, нефтепродуктов магистральными трубопроводами, транспортировка природного, нефтяного газа и газа (метана) угольных месторождений трубопроводами и их распределение | транспортировка нефти, нефтепродуктов магистральными трубопроводами |
| копии учредительных документов | ||
| копии документов, подтверждающих право собственности или пользования трубопроводами и сооружениями на них, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности | ||
| баланс предприятия на последнюю отчетную дату за подписью руководителя субъекта хозяйствования, скрепленный печатью | ||
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: | ||
| наличии собственных или арендованных трубопроводов и сооружений на них, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности | ||
| за подписью руководителя субъекта хозяйствования: | ||
| перечень трубопроводов, находящихся в пользовании заявителя - субъекта хозяйствования, их техническая характеристика и информация о годовых объемах транспортировки, схема трубопроводов, нанесенная на географическую карту местности; | ||
| перечень приборов учета с указанием мест их установки; | ||
| сведения о наличии проектной и исполнительной документации на трубопроводы и сооружения на них, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| сведения о численности работников с указанием их образовательного и квалификационного уровня, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| копия разрешения на начало (продолжение) выполнения работ повышенной опасности и эксплуатацию объектов, машин, механизмов, оборудования повышенной опасности | ||
| транспортировка природного и нефтяного газа трубопроводами и его распределение | ||
| копии учредительных документов | ||
| копии документов, подтверждающих право собственности или пользования трубопроводами и сооружениями на них, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности | ||
| баланс предприятия на последнюю отчетную дату за подписью руководителя субъекта хозяйствования, скрепленный печатью | ||
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: | ||
| наличии собственных или арендованных трубопроводов, сооружений на них, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| за подписью руководителя субъекта хозяйствования: | ||
| перечень трубопроводов, находящихся в пользовании заявителя - субъекта хозяйствования, их техническая характеристика и информация о годовых объемах транспортировки, схема трубопроводов, нанесенная на географическую карту местности; | ||
| перечень приборов учета с указанием мест их установки на территории осуществления хозяйственной деятельности по распределению природного, нефтяного газа и газа (метана) угольных месторождений между заявителем - субъектом хозяйствования и лицензиатами по транспортировке природного, нефтяного газа и газа (метана) угольных месторождений магистральными трубопроводами и/или распределения природного, нефтяного газа и газа (метана) угольных месторождений, в том числе в точках разграничения балансовой принадлежности трубопроводов; | ||
| сведения о наличии проектной и исполнительной документации на трубопроводы и сооружения на них, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| сведения о численности работников с указанием их образовательного и квалификационного уровня, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| копия утвержденного местным органом исполнительной власти плана газификации населенных пунктов, расположенных на территории осуществления хозяйственной деятельности по транспортировке природного, нефтяного газа и газа (метана) угольных месторождений распределительными трубопроводами | ||
| засвидетельствованные в установленном порядке копии актов и схем разграничения участков обслуживания между субъектами хозяйствования, трубопроводы которых соединены между собой | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия разрешения на начало (продолжение) выполнения работ повышенной опасности и эксплуатацию объектов, машин, механизмов, оборудования повышенной опасности | ||
| 15. | Поставки природного газа, газа (метана) угольных месторождений по регулируемому и нерегулируемому тарифу | поставки природного газа, газа (метана) угольных месторождений по регулируемому тарифу |
| справка об объемах поставок природного газа, газа (метана) угольных месторождений за подписью руководителя субъекта хозяйствования | ||
| баланс предприятия на последнюю отчетную дату за подписью руководителя субъекта хозяйствования, скрепленный печатью | ||
| поставки природного газа, газа (метана) угольных месторождений по нерегулируемому тарифу | ||
| копии учредительных документов | ||
| документ, подтверждающий достаточность собственных активов субъекта хозяйствования в заявленных объемах | ||
| 16. | Хранение природного газа, газа (метана) угольных месторождений в объемах, превышающих уровень, установленный лицензионными условиями | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: |
| наличии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| годовых объемах хранения природного газа, газа (метана) угольных месторождений | ||
| баланс предприятия на последнюю отчетную дату за подписью руководителя субъекта хозяйствования, скрепленный печатью | ||
| 17. | Централизованное водоснабжение и водоотвод | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: |
| наличии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| соответствии численности персонала и его образовательного и квалификационного уровня нормативным требованиям относительно осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии аккредитованной лаборатории, которая осуществляет производственный контроль, или договора на выполнение таких работ с аккредитованными лабораториями других организаций; | ||
| мощностях, годовых объемах добычи, производства и транспортировки | ||
| технологическом регламенте эксплуатации системы водоснабжения и водоотвода за подписью заявителя – субъекта хозяйствования | ||
| перечне приборов учета и мест их установки | ||
| технической характеристике сетей, сооружений и других объектов, их схемы за подписью руководителя субъекта хозяйствования | ||
| баланс предприятия на последнюю отчетную дату за подписью руководителя субъекта хозяйствования, скрепленный печатью | ||
| 18. | Разработка, испытание, производство, эксплуатация ракет-носителей, космических аппаратов и их составных частей, наземного комплекса управления космическими аппаратами и его составных частей | засвидетельствованная в установленном порядке копия документа, подтверждающего право собственности субъекта хозяйствования или аренды им производственных площадей |
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: | ||
| образовательном и квалификационном уровне персонала, привлекаемого к осуществлению соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| оборудовании, необходимом для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности (производственное, испытательное оборудование, средства измерения и контроля, вычислительная техника) | ||
| 19. | Культивирование растений, включенных в таблицы I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в отмеченный Перечень | сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: |
| соответствии материально-технической базы лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии нормативно-правовых документов, в том числе по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| образовательном и квалификационном уровне работников, которые имеют или будут иметь доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия свидетельства (удостоверения, сертификата специалиста), подтверждающего профессиональную пригодность руководителя субъекта хозяйствования или руководителя соответствующего подразделения субъекта хозяйствования к осуществлению отдельного вида деятельности, связанного с обращением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, который лицензируется | ||
| справка соответствующего государственного или коммунального заведения здравоохранения об отсутствии психических расстройств, связанных со злоупотреблением алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами у работников, которые согласно своим служебным обязанностям имеют или будут иметь доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, а также об отсутствии среди отмеченных работников лиц, признанных не годными к осуществлению отдельных видов деятельности, связанных с обращением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров | ||
| засвидетельствованные в установленном порядке копии технических и технологических регламентов производства, изготовления наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разработанных и утвержденных в установленном порядке (для предприятий-производителей) | ||
| справка МВД об отсутствии у работников, которые согласно своим служебным обязанностям имеют или будут иметь доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, не снятой или не погашенной в установленном порядке судимости за совершение преступления средней тяжести, тяжелого и особо тяжелого преступления или преступления, связанного с незаконным обращением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе совершенного за пределами Украины | ||
| разрешение МВД на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления деятельности, связанной с обращением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и соответствие таких объектов и помещений установленным требованиям | ||
| заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правилам относительно осуществления хозяйственной деятельности по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров или засвидетельствованная в установленном порядке его копия (выданная по месту осуществления деятельности) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия свидетельства соответствующего государственного органа о кондиционности и репродукцийности семен мака и конопли (в случае культивирования растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия акта апробации для семеноводческих посевов (в случае культивирования растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия накладной на отпуск семян мака и конопли (в случае культивирования растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия документа, подтверждающего право собственности или аренды земли (в случае культивирования растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия договора об охране посевов, мест хранения и переработки растений (в случае культивирования и/или использования растений, включенных в список N 3 | ||
| таблицы I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) | ||
| 20. | Медицинская практика | засвидетельствованная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданная по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики |
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: | ||
| состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и стажа работы по специальности, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности | ||
| 21. | Переработка донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов, кроме деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека | засвидетельствованная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданная по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно переработки донорской крови и ее компонентов, изготовления из них препаратов |
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: | ||
| состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности | ||
| засвидетельствованная в установленном порядке копия договора об осуществлении государственного контроля за качеством донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов | ||
| засвидетельствованные в установленном порядке копии разработанных и утвержденных пусковых или промышленных регламентов | ||
| 22. | Деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному МОЗ (деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека) | засвидетельствованная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданная по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека |
| сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о: | ||
| состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
| наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности; | ||
